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parliamo ora di un altro requisito : CONSENSO INFORMATO E CONSENSO AL TRATTAMENTO DEI DATI. Descrizione generale: L’organizzazione stabilisce un processo, in normativa vigente e della cultura prevalente, per l’espressione del consenso per opera del paziente e di diversi soggetti lungo tutto il percorso. Il consenso informato è acquisito in diverse occasioni lungo il processo clinico: interventi chirurgici, anestesia, utilizzo di sangue od emocomponenti ed altri trattamenti e procedure ad alto rischio (escluse emergenze). Lo stesso modulo consente poi la raccolta del consenso specifico per gli interventi specialistici in regime ambulatoriale (es. interventi odontoiatrici, interventi dermatologici) secondo il modello definito a livello aziendale. Il consenso al trattamento dei dati è inoltre acquisito prima della partecipazione del paziente a protocolli di ricerca, indagini e sperimentazioni cliniche. Funzionalità minima richiesta Nella forma più elementare, deve supportare la compilazione automatica dei dati del paziente, il menù per selezione del tipo di consenso/modello predefinito e la stampa del foglio informativo da far firmare al paziente. Le tipologie base identificate sono: - Autorizzazione del paziente al trattamento dei dati . - Consenso specifico per intervento specialistico invasivo o a rischio. - Consenso specifico per trattamento terapeutico. - Consenso specifico per la partecipazione a sperimentazioni cliniche. All’interno di ciascuna sezione, deve essere possibile visualizzare una check-list con i documenti di consenso da compilare, integrato con un sistema di reminder per avvisare l’utente se, prima di procedere, non li abbia ancora compilati. Allo stesso modo, il sistema deve poter relazionare il consenso alla tipologia di attività (specifico evento, intervento) prescritta dal medico. Il sistema deve permettere anche gli inserimenti di contenuto in maniera automatica, dando maggiore visibilità della revisione del documento (versioning). A questo livello compete anche l’accesso ad eventuale documentazione prodotta dagli altri applicativi aziendali (ad es. via repository clinico aziendale)