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Nel nostro ordinamento non esiste una definizione legislativa univoca e chiara di cartella clinica né con riferimento alla sua compilazione né con riferimento al suo contenuto. Alla lacuna legislativa ha sopperito però la produzione giurisprudenziale che, con le numerose sentenze della Corte di Cassazione, ha saputo definire e integrare in toto il tema della cartella clinica, dalla sua compilazione alla sua archiviazione passando per la responsabilità.